Федеральная антимонопольная служба


По вопросу взаимозаменяемости лекарственных препаратов



страница36/39
Дата31.07.2016
Размер3.99 Mb.
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   39

15. По вопросу взаимозаменяемости лекарственных препаратов


Письмом Минздрава России № 20-3/10/1-907 от 26.02.2016 в ФАС России поступил на согласование законопроект. ФАС России направила концептуальные замечания к тексту законопроекта и свои предложения по исключению отлагательного срока вступления норм, связанных с взаимозаменяемостью лекарственных препаратов, письмом ФАС России № АЦ/13841-ПР/16 от 04.03.2016.

28.10.2015 подписано постановление Правительства РФ № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».

Вместе с тем, работу по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов Минздрав России (подведомственное ему ФГБУ, к компетенции которого относится определение взаимозаменяемости) не начал.

16. Активное участие в работе соответствующих комиссий по формированию перечней лекарственных средств


В 2015 г. представители ФАС России участвовали в соответствующих комиссиях по формированию перечней лекарственных средств.

В своих предложениях по совершенствованию порядка формирования ограничительных перечней лекарственных средств продолжает рекомендовать заменить в перечне ЖНВЛП лекарственные формы на способы применения/введения.



17. Мероприятия по развитию конкуренции на товарных рынках медицинских изделий:


Принятие Федерального закона «Об обращении медицинских изделий», с включением в него поправок, предусматривающих меры по демонополизации технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, поставленных в рамках государственных программ; расходных материалов, предназначенных для медицинских изделий, поставленных в рамках государственных программ; запасных частей для технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, поставленных в рамках государственных программ.

Федеральный закон «Об обращении медицинских изделий» не принят. Вместе с тем, Минздравом России подготовлена очередная редакция законопроекта и письмом от 01.03.2016 № 25-0/10/1-996 направлена в ФАС России на согласование. ФАС России подготовлен ответ о необходимости включения в законопроект проконкурентных положений.


3) Совершенствование государственных закупок медицинских изделий, в том числе:

- ФАС России письмом от 13.078.2015 АЦ/35104-ПР/15 согласован проект приказа Минздрава России «Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию и обучение специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и обучение специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий», направленный письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.06.2015 № 12 - 0/10/1-2178.

- ФАС России по мере необходимости направляются в адрес территориальных органов ФАС России разъяснения по вопросам закупок медицинских изделий (например, письма ФАС России о закупках технических средств реабилитации от 17.10.2014 № ИА/42194/14, от 14.04.2015 № АК/18070/15, от 25.11.2015 № АД/66737/15).
4) Принятие Технического регламента «О безопасности медицинских изделий», предусматривающего единые требования по безопасности, эффективности и качеству всех медицинских изделий, на соответствие которому должно проверяться медицинское изделие при регистрации.

Проектом федерального закона «Об обращении медицинских изделий» в статье 9 предусмотрено, что уполномоченный федеральный орган исполнительной власти совместно с федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации и обеспечения единства измерений утверждает и размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» перечень документов по стандартизации, применение которых на добровольной основе обеспечивает соответствие медицинских изделий требованиям качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Указанные документы, в том числе должны содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, применяемых для оценки биологического действия и технических испытаний медицинских изделий третьей стороной.




18. Рекомендации по развитию конкуренции на товарных рынках медицинских услуг:


1) Проведение сплошной проверки формирования в субъектах Российской Федерации комиссий по разработке территориальных программ обязательного медицинского страхования, распределения объемов предоставления медицинской помощи, структуры и размера возмещаемых тарифов на оплату медицинской помощи для государственных и негосударственных медицинских организаций.

- ФАС России планирует проведение проверки ФФОМС.

- В 2015 году ФАС России возбуждено дело по признакам нарушения Правительством Санкт - Петербурга, Комиссией по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования в Санкт - Петербурге части 1 статьи 15 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции», выразившегося в выделении объемов предоставления медицинской помощи без учета критериев распределения медицинской помощи, что приводит или может привести к ограничению, устранению, недопущению конкуренции на рынке оказания медицинских услуг в системе обязательного медицинского страхования на территории Санкт — Петербурга.

2) Совершенствование медицинского надзора:

- подготовка поправок в медицинское законодательство, устраняющих противоречивость соответствующих действующих норм, а также разработка и принятие предусмотренных законодательством недостающих нормативных правовых актов (порядки, требования, правила и административные регламенты);

- исключение дублирования контрольных полномочий;

- внесение поправок в Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291;

- отмена приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н и разработка требований к организации и выполнению соответствующих работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в целях лицензирования;

- сокращение плановых проверок, сосредоточение усилий Росздравнадзора на внеплановых контрольных мероприятий по жалобам граждан, юридических лиц, органов государственной власти и местного самоуправления, иных заявителей;

- активизация проведения экспертизы качества медицинской помощи и деятельности по привлечению экспертов и экспертных организаций к проверкам;

- создание и привлечение к оценке качества оказываемых услуг саморегулируемых врачебных объединений.

Подготовленный ФАС России Доклад «О проблемах государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» был обсужден на форуме ОНФ «За качественную и доступную медицину!» и использован при подготовке резолюций форума ОНФ. Содержащиеся в Докладе предложения используются Минздравом России и Росздравнадзором при разработке нормативных правовых актов и совершенствовании государственного надзора за качеством оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации, в том числе в рамках исполнения поручений Правительства Российской Федерации от 22.07.2015 № ОГ-П12-5046 и от 21.10.2015 № ОГ-П12-278пр.




Каталог: upload -> aboutfas
upload -> Учебное пособие характеризует экзистенциализм в русском информационном пространстве как специфический принципа создания произведения и комплекса идей. Через ответ на этот вопрос делается выход на социальное значение журналистики
upload -> Ч. А. Тукембаев реинкарнация – ключ к истине
upload -> Русский хит а – Студио – Fashion Girl
upload -> Репертуар группы cosa nostra русский хит
upload -> Современные хиты Зарубежные хиты
aboutfas -> Федеральная антимонопольная служба


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   39


База данных защищена авторским правом ©uverenniy.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница