Фитотерапия боль в нижней части спины




страница26/43
Дата13.08.2016
Размер1.87 Mb.
1   ...   22   23   24   25   26   27   28   29   ...   43

Comparison of outcome measures during treatment with the proprietary Harpagophytum extract doloteffin in patients with pain in the lower back, knee or hip.


Chrubasik S1, Thanner J, Künzel O, Conradt C, Black A, Pollak S.

  • 1Department of Forensic Medicine, University of Freiburg, Germany. chrubasi@uni-freiburg.de

Abstract


Besides checking estimates of effectiveness and safety of using the proprietary Harpagophytum extract Doloteffin, this postmarketing surveillance compared various disease-specific* and generic** measures of effect. We enrolled 250 patients suffering from nonspecific low back pain (Back group: n = 104) or osteoarthritic pain in the knee (Knee group: n = 85) or hip (Hip group: n = 61). They took an 8-week course of Doloteffin at a dose providing 60 mg harpagoside per day. The measures of effect on pain and disability included the percentage changes from baseline of established instruments (Arhus low back pain index*, WOMAC index*, German version of the HAQ**) and unvalidated measures (total pain index*, three score index*, the patient's global assessment** of the effectiveness of treatment). Patients also received a diary for the daily recording of their pain and any additional treatments for it. The three groups differed in age, weight and characteristics of initial pain. 227 patients completed the study. Multivariate analysis confirmed that several dimensions of effect were recorded by the several outcome measures but, in all groups, both the generic and disease-specific outcome measures improved by week 4 and further by 8. In multivariable analysis, the improvement tended to be more when the initial pain and disability score was more: older patients tended to improve less than younger, the hip group tended to improve convincingly more than the back group, whereas the improvement in the knee group was less readily differentiated from that in the back group. The subgroup of Back patients who required NSAIDs during the 8 weeks used significantly more per patient than patients in the other two groups, but that requirement also declined more with time. About 10% of the patients suffered from minor adverse events that could possibly have been attributable to Doloteffin. Between 50% and 70% of the patients benefitted from Doloteffin with few adverse effects. Thus, Doloteffin is well worth considering for osteoarthritic knee and hip pain and nonspecific low back pain.
Пациент видит выгоду в течение одного года лечения с Doloteffin.

Мы набирали 114 пациентов (56 с хронической неспецифической боли в пояснице, 37 С остеоартрита колена и 21 с остеоартрита тазобедренных суставах) в наблюдения эффектов принимая Doloteffin в дозе обеспечивают 60 мг harpagoside за день до 54 недель. Их симптомы и благополучие наблюдается на 4-6 недельными интервалами по конкретным заболеваниям и общих результатов мер, а также пациенты вели дневник своей боли и требование для спасения лекарства. Основные анализы были на основе намерении Treat (ITT) с последним значением нес вперед (LOCF). Многомерный дисперсионный Анализ (MANOVA) отметили заметное улучшение в ходе наблюдения, аналогичные в спине, коленных и тазобедренных групп. В отдельных ANOVAs, большинство индивидуальных результатов оценки существенно снизилась с течением времени. Множественный регрессионный анализы показали, что изменения от базовой линии были независимыми характеристиками пациентов. Дополнительное обезболивающее требования (которые были очень скромные) снизилась в течение года наблюдения. "Ответ во время лечения", оцениваются в соответствии с критериями адаптировано из совместных предложений итогов меры в ревматоидный артрит клинические испытания группы и остеоартроз Research Society International group, была достигнута у 75% больных, и выражалась в процентах, которые оценили лечения как "хорошие" или "очень хорошо". Неблагоприятные события были несколько и ни один не был серьезным.



Phytomedicine. 2007 Jun;14(6):371-6. Epub 2007 May 22.

Patient-perceived benefit during one year of treatment with Doloteffin.


Chrubasik S1, Chrubasik C, Künzel O, Black A.

Author information


  • 1Department of Forensic Medicine, University of Freiburg, Albertstr. 9, 79104 Freiburg, Germany. sigrun.chrubasik@klinikum.uni-freiburg.de

Abstract


We recruited 114 patients (56 with chronic nonspecific low back pain, 37 with osteoarthritic knee and 21 with osteoarthritic hip pain) into a surveillance of the effects of taking Doloteffin at a dose providing 60 mg harpagoside per day for up to 54 weeks. Their symptoms and well-being were monitored at 4-6 week intervals by disease-specific and generic outcome measures, and the patients also kept a diary of their pain and requirement for rescue medication. The principal analyses were on the basis of Intention to Treat (ITT) with Last Value Carried Forward (LOCF). A Multivariate Analysis of Variance (MANOVA) indicated an appreciable overall improvement during the surveillance, similar in the Back, Knee and Hip groups. In separate ANOVAs, most of the individual outcome scores decreased significantly over time. Multiple regression analyses indicated that changes from baseline were independent of patients' characteristics. Additional analgesic requirements (which were very modest) declined during the year of surveillance. "Response during treatment", assessed according to criteria adapted from joint proposals of the Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials group and the Osteoarthritis Research Society International group, was achieved in 75% of patients, and was reflected in the percentages who rated the treatment as "good" or "very good". Adverse events were few and none were serious.

Лечение больных с артрозом тазобедренного или коленного сустава с водный экстракт дьявольский коготь (Harpagophytum procumbens DC.).

Препараты, изготовленные из вторичного клубни дьявольский коготь (Harpagophytum procumbens) успешно применяются у пациентов с ревматическими заболеваниями (артроз и остеохондроз). Чтобы добавить данные по эффективности и долгосрочной безопасности водного экстракта (Doloteffin; 2400 мг экстракта ежедневно, что соответствует 50 мг harpagoside), которая была успешно опробована в пациентов с болями в пояснице, неконтролируемое многоцентровое наблюдательное исследование препарата в течение 12 недель проводилось в 75 пациентов с артрозом тазобедренного или коленного. Для стандартизации оценки эффектов терапии, Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) индекс остеоартрита (10 балльной шкале), а также 10 см VAS шкале боли были использованы. Результаты исследования показали значительное уменьшение боли и симптомы артроза. Там было соответствующее улучшение каждого WOMAC подшкала а также суммарного индекса WOMAC: 23.8% за боль подшкала, 22,2% - на жесткость подшкала и 23,1% - на физические функции подшкала. В WOMAC Общая оценка была снижена на 22,9%. VAS оценки боли уменьшились на 25,8% за фактическое боль, 25.2% - средний боли, на 22,6%, в худшем-боль и 24,5% для общей оценки боли. Врачи сообщили, непрерывное совершенствование в типичных клинических данных, таких как 45.5%, болезненность при пальпации, 35% на ограничение подвижности и 25,4% для совместных крепитация. Только в двух случаях возможных побочных реакциях не сообщалось (диспептические жалобы и ощущение сытости). Хотя это было открытое клиническое исследование, результаты предполагают, что этот дьявольский коготь экстракт обладает клинически положительный эффект в лечении артроза тазобедренного или коленного сустава.



Phytother Res. 2003 Dec;17(10):1165-72.
1   ...   22   23   24   25   26   27   28   29   ...   43


База данных защищена авторским правом ©uverenniy.ru 2016
обратиться к администрации

    Главная страница