Фитотерапия боль в нижней части спины


Рандомизированное двойное слепое пилотное исследование по сравнению Doloteffin и Vioxx в лечении боли в пояснице



страница25/43
Дата13.08.2016
Размер1.87 Mb.
1   ...   21   22   23   24   25   26   27   28   ...   43

Рандомизированное двойное слепое пилотное исследование по сравнению Doloteffin и Vioxx в лечении боли в пояснице.


Это рандомизированных, double-dummy, двойное слепое пилотное исследование остро обостряется боль в пояснице была направлена, чтобы сообщить окончательное сравнение между Doloteffin, патентованный экстракт Harpagophytum, и rofecoxib, селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Методы:


Сорок четыре пациента (фито-противовоспалительный препарат-PAID-группа) получали ежедневно в дозе Doloteffin, содержащие, в частности, 60 мг harpagoside в течение 6 недель и 44 (нестероидные противовоспалительные препараты-НПВП-group) получила 12,5 мг/день rofecoxib. Все было дозволено спасти препарата до 400 мг/день трамадол. Несколько результатов мероприятий были обследованы в различные промежутки времени, чтобы получить оценки размера эффекта и изменчивости, которые могут быть использованы для определения наиболее подходящего основной результат измерения и соответствующие цифры, необходимые для окончательного исследования.

Результаты:


Сорок три платных и 36 НПВП пациентов завершили исследование. Десять платных и 5 НПВП у пациентов сообщили об отсутствии боли без спасения лекарства на 5 дней, на 6-й неделе лечения. Восемнадцать платных и 12 НПВП пациенты имели более чем 50% снижение в неделю в среднем их оценки боли между 1-й и 6-й недель. Средний процент снижения от исходного уровня болевого компонента Arhus Индекс составил 23 (С. Д. 52) в платных и 26 (с. д. 43) в НПВП. Соответствующие меры для общей Arhus индекса были 11 (31) и 16 (24) и для Health Assessment questionnaire, 7 (8) и 6 (7). Трамадол был использован 21 платных пациентов и 13 пациентов НПВП. Четырнадцать пациентов в каждой группе опытных 39 неблагоприятных последствий, из которых 28 (13 оплачиваемую) были судить в какой-то степени, относящаяся к изучению препаратов.

Вывод:


Хотя никаких существенных межгрупповых различий не было демонстративным, большого числа будут необходимы, чтобы показать эквивалентность.

Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):141-8.

A randomized double-blind pilot study comparing Doloteffin and Vioxx in the treatment of low back pain.


Chrubasik S1, Model A, Black A, Pollak S.

  • 1Department of Forensic Medicine, University of Freiburg, 79104 Freiburg, Germany. sigrun.chrubasik@klinikum.uni-freiburg.de

This randomized, double-dummy, double-blind pilot study of acutely exacerbated low back pain was aimed to inform a definitive comparison between Doloteffin, a proprietary extract of Harpagophytum, and rofecoxib, a selective inhibitor of cyclo-oxygenase-2 (COX-2).

METHODS:


Forty-four patients (phyto-anti-inflammatory drug-PAID-group) received a daily dose of Doloteffin containing, inter alia, 60 mg of harpagoside for 6 weeks and 44 (non-steroidal anti-inflammatory drug-NSAID-group) received 12.5 mg/day of rofecoxib. All were allowed rescue medication of up to 400 mg/day of tramadol. Several outcome measures were examined at various intervals to obtain estimates of effect size and variability that might be used to decide the most suitable principal outcome measure and corresponding numbers required for a definitive study.

RESULTS:


Forty-three PAID and 36 NSAID patients completed the study. Ten PAID and 5 NSAID patients reported no pain without rescue medication for at least 5 days of the 6th week of treatment. Eighteen PAID and 12 NSAID patients had more than a 50% reduction in the week's average of their pain scores between the 1st and 6th weeks. The mean percentage decrease from baseline in the pain component of the Arhus Index was 23 (S.D. 52) in PAID and 26 (S.D. 43) in NSAID. The corresponding measures for the overall Arhus Index were 11 (31) and 16 (24) and, for the Health Assessment Questionnaire, 7 (8) and 6 (7). Tramadol was used by 21 PAID patients and 13 NSAID patients. Fourteen patients in each group experienced 39 adverse effects, of which 28 (13 in PAID) were judged to some degree attributable to the study medications.

CONCLUSION:


Though no significant intergroup differences were demonstrable, large numbers will be needed to show equivalence.

Сравнение результатов меры во время лечения с фирменной Harpagophytum экстракт doloteffin у пациентов с болью в нижней части спины, колена или бедра.

Кроме того, проверки, оценки эффективности и безопасности использования проприетарных Harpagophytum экстракт Doloteffin, это постмаркетингового наблюдения по сравнению различных конкретных заболеваний* и generic** меры воздействия. Мы обучалось 250 пациентов, страдающих неспецифическими болями в пояснице (спине группа: n = 104) или остеоартрита боль в колене (коленном группа: n = 85) или бедра (Hip группа: n = 61). Они заняли 8-недельный курс Doloteffin в дозе обеспечивают 60 мг harpagoside в день. Меры воздействия на боль и инвалидность включены процент изменения от исходных установленных приборов (Arhus боли в пояснице индекс*, индекса WOMAC*, немецкий версия хак**) и непроверенных меры (общая боль, индекс*, три балла индекс*, пациента глобальной оценки** эффективности лечения). Пациенты также получили дневник ежедневные записи их боли и каких-либо дополнительных обработок. Три группы различались по возрасту, весу и характеристикам первоначальной боли. 227 пациентов завершили исследование. Многофакторный анализ подтвердил, что несколько измерений эффекта, были записаны несколько результатов мер, но, во всех группах, как общие так и конкретные заболевания, исход мер улучшилось на 4 неделе и далее-8. В многопараметрический анализ, улучшение, как правило, будет больше, когда первоначальная боль и инвалидность счет был больше: у пожилых пациентов, как правило, улучшают меньше, чем молодые, хип-группа тенденцию к улучшению убедительно больше, чем задняя, группы, в то время как улучшения в колене группа была менее легко отличить от того, что в задней группе. Подгруппа спины пациентов, которым требуется НПВП в течение 8 недель значительно больше одного пациента, чем у пациентов двух других групп, но это требование также снизилась более со временем. Около 10% пациентов страдали незначительные побочные явления, которые, возможно, связаны Doloteffin. Между 50% и 70% пациентов получили Doloteffin с небольшим количеством побочных эффектов. Таким образом, Doloteffin, стоит прислушаться к остеоартрита коленных и тазобедренных суставах и неспецифической боли в пояснице.



Phytomedicine. 2002 Apr;9(3):181-94.



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   21   22   23   24   25   26   27   28   ...   43


База данных защищена авторским правом ©uverenniy.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница