Фитотерапия боль в нижней части спины




страница17/43
Дата13.08.2016
Размер1.87 Mb.
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   43

Discussion


Fifty-three RCTs investigating the effects of functional ingredients in OA met the inclusion criteria for this systematic review. The functional ingredients tested in these RCTs were lipids (ASUs, n-3 PUFAs, lipid extracts from New Zealand green-lipped mussel, and cetyl myristoleate), vitamins and minerals (vitamins C, E, B3, and B12, boron, a cocktail of vitamins and selenium, and a cocktail of minerals), plant extracts (bromelain, R. canina, H. procumbens, U. tomentosa and U. guianensis, Salix sp., ginger, turmerics, tipi tea, soy proteins, and B. serrata), a cocktail of plant extracts (SKI306X, Gitadyl, Duhua Jushing Wan, and Articulin-F), and a few other types of ingredients (methylsulfonlymethane, hyperimmune milk, and collagen hydrolysate). Eighteen of these functional ingredients had their efficacy supported by at least one RCT (Table (Table33).

To summarise the strength of scientific evidence behind a functional ingredient, we used a mathematically based best-evidence synthesis. This best-evidence synthesis allowed us to categorise the functional ingredients as having a limited, moderate, or good record of efficacy. According to this best-evidence synthesis (Table (Table3),3), good evidence exists for ASUs. Moderate evidence exists for methylsulfonylmethane and SKI306X, a cocktail of plant extracts. Limited evidence exists for the Chinese cocktail of plant extracts Duhuo Jisheng Wan, for cetyl myristoleate, for lipids from green-lipped mussels, and for plant extracts from H. procumbens. Limited evidence also exists for vitamins B3 and C and bromelain, but the small effects obtained, the high doses used, or the experimental design employed questions the clinical relevance and/or safety of these functional ingredients. The other interventions lacked scientific evidence either because of their rather poor design or because of contradicting available evidence. Among these interventions that lacked evidence of efficacy, vit E is unique: it is the only nutritional intervention whose lack of symptom-modifying and structure-modifying effects in knee OA is reported in high-quality RCTs. Despite the fact that our best-evidence synthesis considers each functional ingredient as a single entity, the evidence of efficacy and the safety record of plant extracts should be considered to be product-specific given that the composition of an extract from a same plant can vary widely between manufacturers.

All 18 functional ingredients evaluated in Table Table33 were tested under a nutraceutical/dietary supplement form in the RCTs, except for hyperimmune milk incorporated in a functional drink. Depending on the regulatory laws of each country, these functional ingredients are sold as drugs, nutraceuticals (dietary supplements), or functional foods in association with health claims of variable strength. Although most ingredients are sold mostly as nutraceuticals today, some such as SKI306X and ASUs require a prescription and are sold as drugs, at least in some countries (Korea for SKI306X and several European countries for ASU). Similarly, the vitamins and some of the lipids reviewed here are sold mostly as nutraceuticals but can also be incorporated in functional foods (up to a country-specific defined maximal dose) because they have GRAS (generally recognised as safe) status. Regarding collagen hydrolysate specifically, its GRAS status and its advertised therapeutic dose (10 g) make it more practical to be used in a functional food than in a nutraceutical. Ideally, the efficacy of a functional food should be directly evaluated in an RCT (by providing to the enrolled patients the final commercial product) because the incorporation of a functional ingredient into a complex food matrix could potentially modify its efficacy, either by increasing or on the contrary by decreasing its bioavailability.

Обсуждение


Пятьдесят три РКИ исследовать влияние функциональных ингредиентов в OA соответствовали критериям включения для данного систематического обзора. Функциональные ингредиенты протестированы в этих исследованиях были липидов (ASUs, n-3 Пнжк, липидных экстрактов из Новой Зеландии новозеландского зеленогубчатого моллюска, и цетиловый myristoleate), витаминов и минералов (витамины C, E, B3и B12, Бор, коктейль витаминов и Селена, и коктейль из минералов), растительные экстракты (бромелайн, R. canina, H. procumbens, U. tomentosa и U. гвианская, Salix sp., имбирь, turmerics, tipi чай, соевые белки, и B. serrata), коктейль из растительных экстрактов (SKI306X, Gitadyl, Duhua Jushing Wan, и Articulin-F), и несколько других видов ингредиентов (methylsulfonlymethane, гипериммунные молоко и гидролизат коллагена). Восемнадцать из этих функциональных ингредиентов было их эффективность поддержана не менее чем одной РКИ (табл. (Table33).

Для обобщения силы научных данных за функциональный ингредиент, мы использовали математически на основе лучших доказательств синтез. Это лучшие доказательства синтеза позволило нам классифицировать функциональные ингредиенты, как имея ограниченный, умеренной, или хорошие показатели эффективности. Согласно этому лучшее доказательство синтеза (Таблица (Таблица 3),3), хорошее подтверждение существует для ASUs. Умеренные доказательства существует для метилсульфонилметан и SKI306X, коктейль из растительных экстрактов. Ограниченный объем доказательств существует для китайского коктейль из растительных экстрактов Duhuo Jisheng Wan, для цетиловый myristoleate, для липидов с зелеными губами мидии, и для растительных экстрактов H. procumbens. Ограниченные доказательства также существует витамины для Б3 и C и бромелайн, но небольшой полученных эффектов, в больших дозах или опытно-конструкторских занятых вопросы клинической значимости и/или безопасности этих функциональных ингредиентов. Других вмешательств не хватает научных доказательств, либо потому, что их, скорее, плохой конструкции или из-за противоречащих доказательств. Среди этих вмешательств, что не хватало доказательств эффективности, vit E-своему уникален: это единственный нутритивной чей недостаток симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие эффекты в колено OA сообщается в высококачественных РКИ. Несмотря на то, что наши лучшие доказательства синтеза считает каждый функциональный ингредиент, как единое целое, свидетельствуют об эффективности и безопасности растительных экстрактов следует считать для конкретного продукта с учетом того, что в состав экстракта из того же растения могут сильно различаться у разных производителей.



Все 18 функциональных ингредиентов оценивается в таблице Table33 были протестированы под nutraceutical/пищевые добавки в РКИ, за исключением гипериммунной молоко, объединенные в функциональный напиток. В зависимости от законов каждой страны, эти функциональные ингредиенты продаются в качестве препаратов, нутрицевтиков (биологически активных добавок), или функциональные продукты питания в ассоциации со здоровьем претензии переменной силы. Хотя большинство продуктов продаются в основном в качестве нутрицевтиков сегодня, некоторые, такие как SKI306X и ASUs требуют рецепта и продаются как лекарства, по крайней мере, в некоторых странах (Корея для SKI306X и ряде европейских стран для ASU). Аналогично, витаминов и некоторых липидов рассмотрены здесь продаются, в основном, как нутрицевтики, но также могут быть включены в функциональные продукты питания (вплоть до конкретной стране определяется максимальной дозы), потому что они имеют GRAS (в целом признаны безопасными) статус. По поводу коллагена гидролизат, в частности, его статус GRAS и его рекламируемые терапевтическая доза (10 г) сделать его более практичным для использования в функциональных продуктов питания, чем в нутрицевтиков. В идеале, эффективность функционального питания должны быть непосредственно оценены в РКИ (путем предоставления включены пациенты, в конечный коммерческий продукт), поскольку включение функционального ингредиента в комплекс питания матрицы могут потенциально влиять на его эффективность, либо путем увеличения или, наоборот, снижение его биодоступности.
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   43


База данных защищена авторским правом ©uverenniy.ru 2016
обратиться к администрации

    Главная страница