Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)




страница1/14
Дата29.07.2016
Размер2.63 Mb.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14





Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

_______________________________________________________

Глава II

Раздел 15. Требования к пестицидам и агрохимикатам
I. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕСТИЦИДАМ, ВВОЗИМЫМ НА ТЕРРИТОРИЮ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА (подконтрольные товары «инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, дефолианты, десиканты, фумиганты, противовсходовые средства и регуляторы роста растений – код ТН ВЭД ТС 3808)


  1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (далее – единые требования) распространяются на пестициды, ввозимые на территорию государств-членов таможенного союза, независимо от страны происхождения пестицидов.

Указанные требования разработаны на основе законодательства государств-членов таможенного союза и действующих документов международного права и направлены на обеспечение максимальной безопасности ввозимых пестицидов для человека и среды его обитания.

Единые требования являются обязательными для исполнения всеми гражданами и юридическими лицами, занятыми в сфере обращения пестицидов.

За нарушение единых требований устанавливается административная, дисциплинарная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза.




  1. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Пестицид – любое вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения появления, уничтожения или борьбы с какими-либо вредителями (включая переносчиков болезней человека и животных), нежелательными видами растений; для борьбы с вредителями, мешающими процессам производства, переработки, хранения и транспортировки пищевых продуктов, сельскохозяйственной продукции, древесины или кормов для животных; а также вещества, предназначенные в качестве регуляторов роста растений, феромонов, дефолиантов, десикантов и фумигантов.

Препаративная форма – пестицидный препарат, состоящий из технического действующего вещества (веществ) и составляющих компонентов, пригодный для использования.

Действующее вещество – составляющее (-ие) препаративной формы, отвечающее за биологическую активность пестицида при борьбе с вредителями или болезнями, либо при регуляции роста растений и т.д.

Значимые (релевантные) примеси – побочные продукты производства, хранения или применения пестицида, которые в сочетании с действующим веществом представляют опасность для здоровья человека и окружающей среды.

Регламент применения – совокупность факторов, характеризующих применение пестицидов, включая концентрацию активного вещества в используемой препаративной форме, нормы расхода, время обработки, количество обработок, использование вспомогательных веществ и методов, площадь применения, которые определяют необходимое количество, время обработок , интервалы перед уборкой урожая.

Риск – степень возможной опасности пестицидов для здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования.

Среда обитания человека – совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды, определяющих условия жизнедеятельности человека.

Спецификации ФАО – международные стандарты качества пестицидов, оцениваемые и публикуемые ФАО.

Сроки ожидания – период между последней обработкой пестицидами и сроком сбора урожая


  1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

На территорию государств-членов таможенного союза возможен ввоз пестицидов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства-члена таможенного союза.

Ввоз и оборот пестицидов, которые не внесены в Государственный каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства-члена таможенного союза, не допускается.

Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов, показатели качества и безопасности пестицидов должны отвечать требованиям, установленным в государствах-членах таможенного союза.

Безопасность обращения пестицидов обеспечивается соблюдением установленных требований при ввозе пестицидов, их упаковке и маркировке, а также при гигиенической регламентации условий применения пестицидов на территории государств-членов таможенного союза.

Пестициды, поступающие в обращение на территорию государств-членов таможенного союза, должны пройти процедуру обязательного подтверждения изготовителем (поставщиком) их соответствия установленным требованиям, а также классифицированы по степени опасности, исходя из токсиколого-гигиенических характеристик препаратов и их действующих веществ.

Поставщик (разработчик) пестицидов обязан провести исследования полученных пестицидов по выявлению их токсических свойств, влияния на окружающую среду для обеспечения мер по безопасному обращению с ними.

Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить ввоз пестицидов в расфасовке, удобной для потребителя, а также обеспечить выпуск аналитических стандартов (тестов) в целях контроля микроколичеств пестицидов и агрохимикатов в сельскохозяйственной продукции, лекарственном сырье, продуктах питания и окружающей среде. Изготовитель (поставщик) также обязан обеспечить адаптацию методов определения остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды и сельскохозяйственной продукции.

Обязательным условием ввоза пестицидов является наличие на каждой единице емкости с пестицидом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).

Обращение пестицидов не должно приводить к:

- превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции остаточных количеств пестицидов, токсичных и опасных метаболитов и соединений, стойких органических загрязнителей, установленных в соответствии с законодательством в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- появлению в объектах окружающей среды в результате применения пестицидов патогенной микрофлоры, энтерококков и других опасных биологических агентов;

- нарушению естественного микробиоценоза почв.

Комплексное поступление остаточных количеств пестицидов в организм человека с водой, пищевыми продуктами и атмосферным воздухом не должно превышать допустимых суточных доз (ДСД), утвержденных в установленном порядке.
4. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕСТИЦИДОВ И ИХ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ

Критериями оценки безопасности действующих веществ пестицидов являются:

- токсикологическая характеристика действующего вещества (острая, подострая, хроническая токсичность), включая оценку специфических и отдаленных эффектов воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность), с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;

- эквивалентность технических продуктов (действующих веществ) регистрируемого пестицида техническому продукту фирмы-оригинатора;

- наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов

- влияние на среду обитания человека (питьевая вода, воздух, почва), на качество и безопасность пищевой продукции, с использованием данных мониторинга (при наличии) за содержанием действующих веществ в объектах окружающей среды.


Критериями оценки для производственных штаммов микроорганизмов (бактерии, грибы) и готовых форм биопрепаратов являются:

- происхождение и условия культивирования штамма, способ его идентификации, диссеминация штамма;

- патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность) бактерий, грибов на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном и/или внутрижелудочном введении, а также при поступлении в организм теплокровных через верхние дыхательные пути;

раздражающее действие на слизистую оболочку глаз;

сенсибилизирующее и иммунотоксическое действие микроорганизмов при пос­туплении через кожу и верхние дыхательные пути;

лимитирующие критерии вредности в хроническом эксперименте;

влияние на процессы микробного самоочищения в водной среде (при необходимости нормирования в воде водоемов).
Критериями оценки препаративной формы пестицидов являются:

токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH,

острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD50;

острая дермальная токсичность при нанесении на кожу- LD50cut;

острая ингаляционная токсичность – CL50;

раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;

подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;

подострая накожная токсичность (для препаратов, обладающих выраженной дермальной токсичностью);

подострая ингаляционная токсичность (для препаратов, представляющих выраженную ингаляционную опасность);

сенсибилизирующее действие;

химические и физические свойства пестицидов, включая их летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями, пожаро- и взрывоопасность;

данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности ввозимых пестицидов.

Указанные критерии являются основой оценки опасности ввозимых пестицидов и проводимой в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза.
5. ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПЕСТИЦИДОВ

Токсиколого-гигиеническую оценку пестицидов осуществляют уполномоченные организации, имеющие необходимое научное и материальное обеспечение и специалистов соответствующего профиля и квалификации, в соответствии с порядком, установленным в государствах - членах таможенного союза.

Порядок проведения токсиколого-гигиенической оценки пестицидов определяется в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза.

Для оценки пестицида изготовителем (поставщиком, регистрантом) предоставляются:

токсикологическое досье на пестицид (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом);

материалы обоснования гигиенических нормативов действующего вещества пестицида в пищевой продукции, объектах окружающей среды (вода, почва, атмосферный воздух) и воздухе рабочей зоны, а также обоснование допустимой суточной дозы (ДСД) поступления действующих веществ в организм человека;

аналитический образец препаративной формы пестицида в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;

паспорт безопасности и/или лист безопасности (MSDS), спецификацию и /или декларацию изготовителя, с изложением мер первой помощи в случаях отравлений пестицидом;

стандартный образец действующего вещества пестицида;

сертификат анализа от производителя (от пяти партий препарата);

информация о методе (методах) аналитического контроля конкретного действующего вещества в соответствующих средах (для пищевой продукции, а также, при необходимости, для воды источников хозяйственно-питьевого водопользования, почвы, воздуха рабочей зоны и атмосферы);

результаты регистрационных испытаний пестицидов на территории каждого государства-члена таможенного союза, выполняемые в государствах-членах таможенного союза, исходя из специфики севооборота, почвенно-климатических условий регионов, особенностей развития заболеваний растений и вредителей сельскохозяйственных культур;

данные изучения остаточных количеств пестицида в продукции растениеводства и животноводства, оценке пищевой ценности и органолептики пищевой продукции, а также влияния пестицидов на органолептические свойства воды и общесанитарный режим водоемов;

результаты оценки реального риска применения пестицидов для работающих с препаратами и для населения на территории государств-членов таможенного союза.

При этом могут быть приняты результаты регистрационных испытаний, выполненных в одном из государств-членов таможенного союза, при совпадении порядка проведения испытаний и рекомендуемых регламентов применения препаратов - по спектру сельскохозяйственных культур, нормам расхода препаратов, кратности обработок, технологии применения пестицидов и т.д.
Принципы токсиколого-гигиенической оценки:

обязательность ее проведения;

научная обоснованность выводов;

независимость экспертов при осуществлении ими своих полномочий;

полнота проведения;

соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов;

платность проведения.
По итогам токсиколого-гигиенической оценки пестицида оформляется документ установленного образца, подтверждающий безопасность, содержащий следующие сведения:

наименование пестицида (его препаративная форма);

изготовитель действующего вещества (веществ) пестицида;

изготовитель препаративной формы;

гигиеническая характеристика пестицида, включая чистоту технического продукта, содержание в нем токсикологически значимых и опасных примесей и метаболитов (при наличии) и класс опасности пестицида (в соответствии с действующей гигиенической классификацией);

область применения пестицида (сельское, фермерское, лесное, коммунальное хозяйство, комнатное цветоводство, применение в условиях личных подсобных хозяйств);

регламенты и технология применения препарата (авиационно-химические работы, наземные обработки; спектр обрабатываемых культур, нормы расхода, кратность применения, рекомендуемые «сроки ожидания» и сроки возможного пребывания людей на обработанных территориях и др.);

нормативные документы (санитарные нормы и правила, гигиенические требования и др.), в соответствии с которыми должны обеспечиваться меры безопасного обращения с пестицидом;

срок действия документа, подтверждающего безопасность пестицида.
При отсутствии гигиенических нормативов (МДУ) содержания остаточных количеств, планируемого к ввозу пестицида для того или иного вида пищевого продукта и/или утвержденного метода аналитического контроля действующих веществ указанная продукция не может быть включена в перечень культур, на которых может использоваться данный препарат.

В случае отсутствия гигиенических нормативов в объектах окружающей среды (вода, почва, атмосферный воздух), воздухе рабочей зоны и др., выявления негативных сведений о токсиколого-гигиенических свойствах препаратов или получения отрицательных результатов в ходе проведения экспериментальных исследований, выдается обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации пестицида.



6. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ВВОЗИМЫХ ПЕСТИЦИДОВ,

РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Маркировка фасованных агрохимикатов должна предоставляться непосредственно с пестицидами на упаковке, этикетках, ярлыках, прикрепляемых к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность. При поставке неупакованных пестицидов маркировка предоставляется в сопроводительных документах.

Маркировка пестицидов в потребительской таре, предназначенных для розничной торговли, должна содержать следующую информацию:


  • наименование пестицида, соответствующее установленному в технических нормативных правовых актах (далее - ТНПА) и его назначение;

  • наименование и содержание действующего вещества;

  • наименование (фирменное наименование) изготовителя и его
    местонахождение (юридический адрес, включая наименование
    страны-изготовителя);

  • товарный знак изготовителя;

  • обозначение ТНПА, в соответствии с которым производится и
    поставляется пестицид;

-марку, состав, препаративную форму пестицида;

- номинальное количество пестицида в потребительской таре


(масса нетто или объем);

  • сведения о безопасности по действующим ТНПА;

  • манипуляционные знаки по действующим ТНПА;

  • рекомендации по применению пестицида;

  • регистрационный номер тарной этикетки;

  • дату изготовления (месяц, год);

  • условия хранения;

  • гарантийный срок хранения пестицида;

  • штриховой идентификационный код пестицида;

- национальный знак соответствия для сертифицированной
продукции;

- ограничения по применению (совместимость с другими средствами защиты растений, фитотоксичность);

- меры предосторожности при работе с пестицидом, его
транспортировке и хранении;

- способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицида; обезвреживания и утилизации тары;

- клиническая картина острых отравлений (если имеются
данные), рекомендации врачу, в том числе с указанием антидота (при
его наличии);

- меры первой помощи при отравлении.


Маркировка пестицидов, предназначенных для реализации сельскохозяйственным предприятиям, должна содержать следующую информацию:*

- наименование (фирменное наименование) изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая наименование страны-изготовителя);



  • наименование пестицида, соответствующее установленному в
    ТИПА, и его назначение;

  • наименование и содержание действующего вещества;

  • обозначение ТНПА, в соответствии с которым производится и
    поставляется пестицид;

- марку, состав, препаративную форму пестицида;

  • сведения о безопасности по действующим ТНПА;

  • манипуляционные знаки по действующим ТНПА;

  • номер партии;

  • дату изготовления (месяц, год);

  • номинальное количество пестицида (масса нетто или объем);

  • гарантийный срок и условия хранения пестицида;

- ограничения по применению (совместимость с другими средствами защиты растений, фитотоксичность);

- меры предосторожности при обращении с пестицидами, включая способ обезвреживания пролитого или рассыпанного препарата, обезвреживания и утилизации тары;

- меры первой помощи при отравлении;

- клиническая картина острых отравлений (если имеются


данные), рекомендации врачу, в том числе с указанием антидота (при
его наличии).
Маркировка выполняется на государственных языках государств-членов таможенного союза.

Маркировка на железнодорожных цистернах и автоцистернах должна быть нанесена в соответствии с требованиями Правил перевозки грузов железнодорожным и автомобильным транспортом.

Маркировка должна быть четкой и разборчивой, устойчивой к воздействию химических веществ, климатических факторов, сохраняться в течение гарантийного срока хранения пестицида.

II. ТРЕБОВАНИЯ К ВВОЗИМЫМ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ АГРОХИМИКАТАМ И ИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Указанные Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования относятся к следующей группе подконтрольных товаров:

Удобрения минеральные или химические, азотные (код ТН ВЭД ТС 3102);

Удобрения минеральные или химические, фосфорные (код ТН ВЭД ТС 3103);

Удобрения минеральные или химические, калийные (код ТН ВЭД ТС 3104);

Удобрения минеральные или химические, содержащие два или три питательных элемента: азот, фосфор и калий; удобрения прочие (код


ТН ВЭД ТС 3105).
Единые требования распространяются также на агрохимикаты, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв и подкормки животных:

  • органические удобрения;

  • органо-минеральные удобрения;

  • агрохимикаты на основе осадков сточных вод;

  • агрохимикаты на основе отходов производства;

  • мелиоранты и материалы для дренирования почвы;

- почвогрунты, торфогрунты и искусственные субстраты для защищенного грунта;

  • кормовые добавки для животноводства и птицеводства;

- средства для защиты от повреждений древесной растительности. - комплексные удобрения с добавлением микроэлементов: бор, кобальт, медь, железо, марганец, молибден, цинк и другие.
Единые требования направлены на обеспечение максимальной безопасности ввозимых пестицидов для человека и среды его обитания и являются обязательными для исполнения всеми физическими и юридическими лицами, занятыми в сфере обращения агрохимикатов.

За нарушение единых требований устанавливается административная, дисциплинарная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза.


2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Агрохимикаты - удобрения, химические мелиоранты, кормовые добавки, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв и подкормки животных.

Удобрение - вещество, обеспечивающее растения питательными элементами и способствующее повышению плодородия почвы.

Вид удобрений - классификация удобрении в зависимости от действующего вещества и агрегатного состояния.

Значимые (релевантные) примеси – побочные продукты производства, хранения или применения агрохимиката, которые в сочетании с активным действующим веществом агрохимиката представляют опасность для здоровья человека и окружающей среды.

Регламент применения – совокупность факторов, характеризующих применение агрохимикатов, включая нормы расхода, время обработки, количество обработок, использование вспомогательных веществ и методов, площадь применения, интервалы перед уборкой урожая.

Риск – степень возможной опасности агрохимикатов для здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования.

Среда обитания человека – совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды, определяющих условия жизнедеятельности человека.

Спецификации ФАО – международные стандарты качества агрохимикатов, оцениваемые и публикуемые ФАО.


3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

На территорию государств-членов таможенного союза возможен ввоз агрохимикатов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории государства-члена таможенного союза.

Ввоз и оборот агрохимикатов, которые не внесены в Государственный каталог препаратов, разрешенных к применению на территории государств-членов таможенного союза, не допускается.

Токсиколого-гигиеническая оценка, показатели качества и безопасности агрохимикатов должны отвечать требованиям, установленным в государствах-членах таможенного союза.

Безопасность обращения агрохимикатов обеспечивается соблюдением установленных требований при ввозе препаратов, их упаковке и маркировке, а также при гигиенической регламентации правил обращения агрохимикатов на территории государств-членов таможенного союза.

Агрохимикаты, поступающие в обращение на территорию государств-членов таможенного союза, должны пройти процедуру обязательного подтверждения изготовителем (поставщиком) их соответствия установленным требованиям, а также классифицированы по степени опасности, исходя из токсиколого-гигиенических характеристик препаратов.

Поставщик (разработчик) агрохимикатов обязан провести исследования полученных препаратов по выявлению их токсикологических свойств, влияния на окружающую среду для обеспечения мер по безопасному обращению с ними. Полученные данные вносятся в сопроводительную документацию, предоставляемую для токсиколого-гигиенической оценки агрохимикатов.

Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить ввоз агрохимикатов в расфасовке, удобной для потребителя.

Обязательным условием ввоза агрохимикатов является наличие на каждой единице емкости с препаратом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).

Обращение агрохимикатов не должно приводить к:

- превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции токсичных и опасных метаболитов и соединений, стойких органических загрязнителей, радионуклидов, солей тяжелых металлов и мышьяка, полициклических ароматических углеводородов, бенз\а\пирена, установленных в соответствии с законодательством в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- появлению в объектах окружающей среды в результате применения препаратов патогенной и условнопатогенной микрофлоры, жизнеспособных яиц гельминтов, цист патогенных кишечных простейших и других опасных биологических агентов;

- нарушению естественного микробиоценоза почв.

  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14


База данных защищена авторским правом ©uverenniy.ru 2016
обратиться к администрации

    Главная страница